浙江華宇藥業(yè)參加《全國中藥炮制規(guī)范》 制定工
信息來源:未知 時間:2019-01-28 09:53
為了貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局開展全國中藥飲片質(zhì)量集中整治的工作,提升全國中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平,國家藥典委員會根據(jù)“藥典中[2018]410 號”文件,委托中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會承擔(dān)《全國中藥炮制規(guī)范》制定工作。根據(jù)《全國中藥炮制規(guī)范》實(shí)施方案的要求,以產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的原則,擬用三年的時間完成此項(xiàng)工作。為此,邀請有條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)積極參與和支持中藥飲片炮制規(guī)范的制定工作,共同促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展。浙江華宇藥業(yè)股份有限公司有幸成為編寫組成員之一(浙江省僅5家企業(yè)),參與此次制定編寫工作。
制定《全國中藥炮制規(guī)范》工作的重要性:2019年1月23日在北京前門建國飯店召開了實(shí)施制定《全國中藥炮制規(guī)范》方案啟動和調(diào)研工作會。參會人員一致認(rèn)為制定《全國中藥炮制規(guī)范》的重要性,是時代所趨、行業(yè)所求,是扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要舉措,是促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。建立統(tǒng)一的《全國中藥炮制規(guī)范》不僅能夠規(guī)范中藥飲片行業(yè)的生產(chǎn)過程,在全國流通過程中促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合,提高產(chǎn)業(yè)協(xié)同能力和專業(yè)化分工。
制定《全國中藥炮制規(guī)范》是確保飲片質(zhì)量、利于監(jiān)管的有效手段。讓企業(yè)有法可依,監(jiān)管有法可據(jù),樹立產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的理念,才能確保常用中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。
制定編寫工作的項(xiàng)目目標(biāo)和組織機(jī)構(gòu)。項(xiàng)目目標(biāo):根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施方案,編寫組計(jì)劃用三年時間建立《全國中藥炮制規(guī)范》,明確其收載品種、內(nèi)容和形式,使之與《中國藥典》各有側(cè)重;明確界定《全國中藥炮制規(guī)范》與各地方炮制規(guī)范的關(guān)系,構(gòu)建完善的中藥炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。
組織機(jī)構(gòu):會議成立了《全國中藥炮制規(guī)范》編制工作組織機(jī)構(gòu),分別成立編制工作顧問組、專家組、編寫組(秘書組)、審定組,根據(jù)任務(wù)安排,分別對專家組和編寫組人員實(shí)行分批、動態(tài)、補(bǔ)充的原則。
具體任務(wù):按照2015年版《中國藥典》的605個中藥,820個飲片品種,分三批編寫,計(jì)劃三年以內(nèi)完成。首批為全國52家規(guī)上企業(yè)而且有中藥飲片誠信品牌的單位參加,按照《全國中藥炮制規(guī)范》的編寫指導(dǎo)原則進(jìn)行編寫工作。
華宇藥業(yè)參與此次工作情況。我公司董事長蕭若人親自參加這次具有歷史使命的重要會議,公司一貫以“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的核心定位,“工匠精神”的精準(zhǔn)炮制,并利用華宇藥業(yè)歷年?duì)幦〉?ldquo;醋延胡索”、“溫郁金”、“制黃精”三個中藥飲片誠信品牌,參加《全國中藥炮制規(guī)范》編寫組。擁有《中藥延胡索藥材加工及炮制新方法》專利的“醋延胡索”,為北京中醫(yī)藥大學(xué)專家青睞,并有意向合作,共同深化研究這一項(xiàng)目。這是溫州藥企的成果和榮譽(yù),我們將努力把這次工作做好!